Diensten
Lisman Legal Life sciences levert; juridische dienstverlening, regulatoire consultancy en compliance consultancy & training.
Aanbod:
- John Lisman: farmaceut en juristt;
- Individuele en persoonlijke aanpak;
- Inhoudelijke expertise, juridische know how;
- Specialist voor de Life science markt, medische producten en de regulatoire omgeving;
- Focus op innovatie;
- Gericht op nieuwe wetgeving en nieuwe onderwerpen.
Onderwerpen:
- Bevordering van innovatie;
- Bescherming van innovatie;
- Unmet medical needs;
- Onbeantwoorde regulatoire vragen;
- Medische producten van morgen.
Cliëntprofiel:
- Gericht op innovatie in de Life sciences;
- Klein en innovatief; of
- Niet zo klein maar toch innovatief;
- Actief in biotechnologie, medische technologie of geneesmiddelen;
- Advanced therapy medicinal products, weesgeneesmiddelen, geneesmiddelen voor kinderen, off-label gebruik.
Dienstverlening:
- Juridische consultancy: procedures in bestuursrecht, schriftelijke of mondelinge advisering, ontwerp of controle van contracten, juridische procedures en voorbereiding van aanvragen bij de bevoegde autoriteiten
- Regulatoire ondersteuning: begeleiding van de communicatie met autoriteiten, vertegenwoordiging op hoog niveau, ontwikkeling van standaarden, standaard procedures and kwaliteitssystemen
- Strategisch en advies
- Training en opleiding / Compliance en Risk Management
Talen:
- LLL biedt zijn werkzaamheden aan in het Engels of Nederlands